Le circuit du médicament
Processus de prise en charge médicamenteuse
Etapes pluridisciplinaires et interdépendantes
Utilisation sécurisée, appropriée, efficiente du médicament
Gestion des risques à priori et à postériori
Notion de médicament à risque – patients à risque
L’informatisation est une condition essentielle à la sécurisation
Descriptif du circuit du médicament :
Dossier patient informatisé : Informatisation du circuit des produits et prestations
DPI (Dossier Patient Informatisé) en lien avec le SIH (Système d’Information Hospitalier) :
-Identité patient
-Logiciels de dispensation (pharmacie)
Prescription : élément du dossier médical
Le support de la prescription est l’ordonnance médicale :
-Support unique
-Pas de retranscription
-Papier ou informatisé
Ordonnance médicale : elle doit garantir la qualité de la transmission de l’information thérapeutique aux autres professionnels concernés
Composition :
-Date
-Mention concernant le lieu d’exercice US (Unité de soin)
-Mention concernant le(s) prescripteur(s) Nom-Signature
-Mention concernant le patient :
Etiquette patient (nom prénom date de naissance IPP IEP)
+ Informations nécessaires à la prescription (poids, fonction rénale …)
-Mention concernant le médicament
Nom de la spécialité ou DCI
Forme galénique
Dosage
Voie d’administration
Posologie (dose, moment et durée)
Prescription orale exceptionnelle :
-Référence à un protocole
-Prescription d’urgence
-Mesures de contrôle à mettre en place
Prescription dans le livret thérapeutique de l’établissement :
-Liste des médicaments et dispositifs médicaux disponibles sur Ets
-Validé par la COMEDIMS
-Principe des génériques
-Règles des marchés publiques
EHPAD :
-Liste préférentielle de médicaments
-Commission coordination gériatrique
PUI : pharmacie à usage intérieur
-Au sein de l’établissement de santé
-Rétrocession de médicament aux patients en ambulatoire
Un certain nombre de médicament ne sont pas disponibles en officine (appartement à une liste de médicaments rétrocédables) donc la PUI va rétrocéder et délivrer le médicament en ambulatoire
-Au sein de EHPAD, HAD
Pharmacie d’officine (ville) :
-Dispensation traitement aux patients en ambulatoire
-Dispensation de traitement HAD, MR, EHPAD (convention)
HAD : hospitalisation à domicile MR : maison de retraite
Achat
Approvisionnement
Bon usage
Analyse-Information
Délivrance
Fabrication
Gestion
Contrôle
Stérilisation
Traçabilité
Tarification
Les médicaments et dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux implantables (DMI)
Les produits pharmaceutiques en étude clinique
Les médicaments soumis à Autorisation Temporaire d’Utilisation nominative ou de cohorte
Les médicaments dérivés du sang
Les médicaments hors Ghs
Les stupéfiants
Les préparations (magistrales, nutrition parentérale, chimiothérapie)
Les fluides médicaux
Certains aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales
La dispensation des médicaments : la responsabilité du pharmacien
Le pharmacien doit assurer dans son intégralité l’acte de dispensation du médicament, associant à sa délivrance :
-L’analyse pharmaceutique de l’ordonnance médicale si elle existe
-La préparation éventuelle des doses à administrer
-La mise à disposition des informations et des conseils nécessaires au bon usage du médicament
-Il doit, par des conseils appropriés et dans le domaine de ses compétences, participer au soutien apporté au patient
L’analyse pharmaceutique – « validation » dans les établissements de santé
Accès à la prescription – Accès au dossier patient
Une obligation ?
L’établissement s’organise pour garantir la validation pharmaceutique des médicaments à risque (arrête 6 avril 2011)
Sécurisation de la prescription et de l’administration
Avis pharmaceutique visible des prescripteurs et soignants
Informations sur le bon usage
Toutes les prescriptions? Moyens?
Extemporaire
Pour un patient donné
Mission de la PUI
En l’absence de spécialité pharmaceutique adaptée
Préparées à l’avance
La PUI doit avoir une autorisation pour ces fabrications
Obligation de reconstitution des injectables en pharmacie
Protection du manipulateur
En lien avec la dotation de l’unité de soin
Demande de l’US
Analyse et validation de la demande en pharmacie
Préparation des produits pharmaceutiques
Sécurisation stockage –picking en pharmacie
Adapté aux dispositifs médicaux et antiseptiques solutés
Délivrance non liée au patient/prescription
Caractéristiques du circuit :
- Disponibilité immédiate des produits dans l’unité
- Analyse et validation pharmaceutique des demandes
- Délivrance globale et non nominative des produits
- Ré approvisionnement du stock non lié à la justification de la prescription ou de l’administration
Dispensation à délivrance nominative DDN
DDN, DIN (dispensation individuelle nominative), DJIN (dispensation journalière individuelle nominative), DHIN…
Délivrance aux vues de la prescription médicale
Pour un patient
Pour une période donnée
Support au nom du patient
Préparation des supports nominatifs en pharmacie par le préparateur en pharmacie et /ou automatisation
Intérêt : sécurise l’étape de préparation des doses à administrer dans l’unité de soin
Adaptée si les prescriptions sont stables
Nécessite un délai de mise à disposition
Non adapté aux urgences
En lien avec la dotation de l’unité de soin et les prescriptions et/ou les administrations
L’administration ou la prise de produit déclenche la demande (Armoires informatisée dans l’unité de soin)
Analyse et validation des prescriptions et des demandes
Préparation des produits pharmaceutiques
- Disponibilité immédiate des produits dans l’unité
- Analyse et validation pharmaceutique des prescriptions
-Délivrance globalisée et non nominative des produits
- Ré approvisionnement du dépôt totalement lié à la prescription et/ou à l’administration tracée
Choix des modes de délivrance
Circuit du médicament dans une unité de soin
Dans des locaux disposant d’un mode de fermeture sécurisé
Accès limité aux seules personnes autorisées
Les médicaments sont rangés en armoires ou autres dispositifs de rangement sécurisés et maintenus en permanence fermés
Les médicaments de la dotation
Un compartiment stupéfiant (système de sécurité renforcé)
Un réfrigérateur dédié avec système de contrôle
Les dispositifs médicaux sont rangés dans des rangements adaptés, zone dédiée v Chariot de soin
Chariot urgence
Zone adaptée à la préparation des doses à administrer
Zone de gestion des soins (équipements informatiques et les outils de communication)
La sécurité de l’accès aux clefs (et code) est organisée
Les locaux :
Hygiène
Sécurisé
Dimensionné au besoin
Eloignement point d’eau
Eclairage suffisant
Température et hygrométrie maitrisée
Le mobilier de stockage :
Garantie les conditions optimales de stockage (intégrité des produits)
Evite tout risque de confusion
Ergonomie
Chaque emplacement dédié qu’à un seul produit.
Un étiquetage conforme
Réfrigérateurs, (et congélateurs) dédiées
Emplacements dédiés
Traitements personnels des patients.
Produits hors dotation et
Produits à délivrance nominative et DDN
Stupéfiants
Entretien régulier
Les modalités agencement définies :
Ex : rangement par forme, voie d’abord, spécialités, dci…
Positionnement de l’étiquetage
Identification :
L’étiquette a pour but d’identifier le produit pharmaceutique rangé dans son emplacement
A sécuriser avec le système information
A mettre à jour en fonction des changements de référencement
Composition:
Nom de la spécialité (et dénomination commune internationale)
Dosage exprimé en quantité ou concentration
Forme pharmaceutique
Voie administration
Identification des médicaments à risque
La dotation correspond à la liste qualitative et quantitative des produits pharmaceutiques détenus dans l’unité de soin.
Elle correspond au stock maximal à détenir qui permet de couvrir les besoins urgents et courants de l’unité de soin.
Elle est définie par les unités de soins et les équipes pharmaceutiques et validée conjointement par le responsable médical de l’unité de soin et le pharmacien .Elle est révisée régulièrement.
Identifier les médicaments a risque
Limiter le nombre de concentration disponible
Produits hors dotation :
Pour un patient donné
Rangement identifié dans l’armoire
Ne pas conserver dans l’US si TT terminé
Les modalités de gestion du traitement personnel des patients sont définies afin d’assurer la continuité des soins et de garantir la sécurité du patient.
A son arrivée dans le service, pour des raisons de sécurité, les traitements personnels du patient lui sont retirés
Remis dès que possible à la personne désignée
OU mis en quarantaine et devront lui être restitués à sa sortie
Action tracée
Espace réservé dans armoire pharmacie (individualisé par patient)
Δ Aucun traitement personnel de patient ne doit être inséré dans la dotation du service.
Utilisation du traitement personnel du patient :
La PUI devant fournir l’intégralité des traitements prescrits aux patients
Le traitement personnel ne pourra être utilisé que sur accord écrit du prescripteur si ce médicament n'est pas référencé dans l'établissement et qu’il n'est pas substituable
Aucun traitement personnel d’un patient ne doit être utilisé pour un autre patient.
Gestion au départ du patient :
En cas de transfert d’un patient au sein de l’établissement, le traitement personnel doit être transféré dans la nouvelle unité de soins.
A la sortie du patient, ses traitements personnels lui seront rendus
Dans la mesure du possible, les traitements arrêtés lui seront retirés avec son accord
Elimination selon la procédure d’élimination des médicaments
Les actions sont tracées
Les modalités de commandes et de réception/rangement sont organisées
Rangement dans l’armoire :
Vérification conformité de la livraison
Rangement dans emplacement dédié et identifié
Respect des dates de péremptions (utiliser en priorité les péremptions proches)
Garantir l’intégrité et l’identification du produit jusqu'à l’administration
Gestion des péremptions :
Contrôle des dates de péremptions organisé (rythme, compétence)
Destruction de produits périmés tracée
Respect de la chaine du froid pendant le transport
Attention aux délais de prise en charge des réceptions dans l’US
Réfrigérateur dédié dans l’unité de soin
Entretien /hygiène
Surveillance des températures :
Elle doit être organisée
La procédure en cas d’écart de T° est décrire
Rappel conservation entre (+) 2°C et (+) 8°C
Risque altération du médicament si exposé à Température trop élevée ou trop basse
Utilisation en cas urgence vitale
Composition :
Médicaments, dispositifs médicaux et matériel
Définie au niveau de l’établissement
Sécurisation à garantir
Lieu de détention :
Identifiable
Mobilité (chariot, sac…)
Vérification :
Après chaque utilisation
De manière régulière (définie)
Composition, péremption
Tracée
CSP article R4311-4 à Collaboration
CSP article R4311-5 à Aide à la prise – vérification- surveillance
CSP article R4311-7
Prise en compte de la prescription (ou du protocole) et analyse de faisabilité :
La prescription du bon patient!
Prescription unique!
Prescription lisible
Prescription urgence/protocole
Interpeller le prescripteur si besoin
Planification des administrations : La retranscription des prescriptions n’est pas autorisée (arrête 6 avril 2011)
Collecte des médicaments :
Dans l’armoire à pharmacie (cf rangement)
Médicament hors dotation, vigilance accrue!
Dans le tiroir nominatif du patient préparé en pharmacie
Traitements personnels
En se référant à la prescription
Le bon médicament?
Le nom de la spécialité (DCI)
Dosage et forme galénique adaptée au patient
Voie administration autorisée
Equivalence/ générique
La qualité du médicament
Péremption
Intégrité du conditionnement
Attention aux dispositifs médicaux stériles
L’identification
Les médicaments doivent rester identifiables jusqu' ’au moment de leur administration (Arrête avril 2011)
Préparation du pilulier patient :
Au regard de la prescription
Identifier au nom du patient (étiquette informatisée) jusqu’à l’administration
Préparation anticipée pour 1 ou plusieurs jours??
Attention aux modifications de prescriptions (arrêt, ajout, modifications de dosage)
Selon durée de séjour du patient
Idéal : Préparation extemporanée du médicament
Préparation extemporanée de doses à administrer :
Au regard de la prescription
Nécessaire pour certains médicaments
Les formes buvables
Les injectables…
Avoir recours aux préparations magistrales si nécessaire
Réaliser une seule préparation à la fois pour un patient donné
Une seule IDE assure la préparation
Eviter les interruptions de tâches
L’IDE qui prépare est celle qui administre
Préparer au plus près de l’administration
Etiqueter la préparation
Respecter les règles d’hygiène
Respecter les règles d'élimination des déchets
Protéger le manipulateur si nécessaire
Préparation extemporanée de doses à administrer :
Au regard de la prescription
Se référer RCP, guides disponibles, protocoles
Modalités d’utilisation de la forme pharmaceutique
Modalités de reconstitution (forme lyophilisées) :
Dans quel solvant
Dans quel volume?
Modalités de dilution
Dans quel solvant?
Dans quel volume?
Double dilution?
Durée de stabilité (lien avec la durée de perfusion)
Préparation extemporanée de doses à administrer :
Gestion des flacons multi doses
Modalités de conservation
Noter date ouverture
RCP, guide
Flacon multi dose ou pas?
Adapter la forme galénique au patient
Capacité du patient à avaler forme orale sèche?
Sonde
Alternatives : formes buvables, préparations magistrales…
Peut-on écraser les comprimés, ouvrir les gélules, utiliser forme injectable par voie orale?
Préparation extemporanée de doses à administrer :
Préparation des injectables
Respecter les modalités reconstitution et dilution
Adapter le volume final à la voie et au patient
SC, IM, IVD,
Perfusion, perfusion continue
Adapter les solutés de perfusions aux présentations disponibles
Ex poches 50ml-100ml-250 ml-500 ml-1000ml
Tenir compte du débit perfusion prévu
Choix des dispositifs d’administrations
Poches ou flacon/perfuseur
Perfusion continue sur pompe (poche/flacon)
Perfusion continue sur seringue électrique (seringue)
Etiquetage de la préparation
Identification jusqu’à l’administration
Patient
Médicament
Nom, dose, volume, débit
Double contrôle –médicament à risque
Protection du personnel
Hygiène protection de la préparation
Zone dédiée
Pas interruption de tâches
Vérifier concordance patient/prescription
Prendre en compte les données biologiques ou cliniques autorisant l’administration
Vérifier concordance médicament/prescription
Vérifier le médicament ou la préparation
Calcul de dose (double vérification/drogues a risques)
Aspect
Etiquetage
Cohérence de la présentation
Vérifier des dispositifs d’administration
Vérifier identité patient
Vérifier le niveau autonomie du patient
Informer le patient (traitement, observance, consentement)
Vérifier concordance patient/prescription/médicament
Relire attentivement le médicament (étiquette) (identification/dose)
Ne pas utiliser si non identifiable
Administrer selon le bon horaire (moment)
Conformité/prescription
Le rythme est-il respecté (cf administrations précédentes)
Administrer selon la voie prescrite
Une seule voie d’administration à la fois
Respecter les règles d’hygiène
Contrôler les voies d’abord
S’assurer des réglages des matériels d’administration
Surveillance des perfusions
Contrôle des débits et volumes résiduels
Contrôles des fins d’administration
Elimination des déchets
Enregistrement en temps réel de l’administration
Formes orales sèches laissées à disposition du patient, vérification de prise et enregistrement
Enregistrement par médicament
Par la personne qui a administré!
Identification de la personne et signature
Tracer dans le dossier du patient
Le nom du médicament réellement administré (cf substitution)
Forme, dose, voie, soluté de perfusion, durée
Tracer la non administration et les motifs (absence patient, refus…)
Pour alimenter le dossier patient
Transmettre l’information pour les autres professionnels
Ne pas administrer deux fois!
Permettre d’interpréter l’évolution du patient (efficacité, effets indésirables)
Permet d’orienter la suite de la PEC immédiate et future
Pour interpréter les dosages biologiques
Pour permettre la traçabilité sanitaire de certains médicaments
Gestion des retraits de lot
Pour alimenter les données de facturation
Pour permettre le réapprovisionnement du médicament dans l’unité
Surveillance de la perfusion
Contrôle des voies d’abord
Surveillance thérapeutique = rôle propre
Transmissions ciblées
Tracer la surveillance
Informer le patient\participation à la surveillance\alerte
Surveillance de la survenue d’effets indésirables
Pendant l’administration
Après administration
Contrôle des paramètres biologiques
Organisation de la sortie (anticipation)
Prescription de sortie et conciliation de sortie
S’assurer de la continuité des traitements à la sortie
Modalités de mise à disposition des traitements à la sortie
Disponibilité en officine de ville
Médicaments rétrocédables
Préparations magistrales
Remise (ou pas) du traitement personnel
Remise des informations nécessaires à la suite de la prise en charge
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